Preciznost koja ispunjava najviše standarde.
Za farmaceutsku i biotehnološku industriju isporučujemo validirana rješenja koja osiguravaju kvalitet proizvoda, potpunu sljedivost i usklađenost sa regulatornim zahtjevima.
Kvalitet proizvoda počinje
kontrolisanim i dokumentovanim procesom.
IBEJ povezuje higijensku instrumentaciju, ventile, pumpe, automatizaciju i digitalnu dokumentaciju u procesna rješenja prilagođena zahtjevima farmaceutske i biotehnološke proizvodnje.
Izazovi farmaceutske i biotehnološke industrije
Proces mora biti pouzdan, validiran, sljediv i dokumentovan.
GMP zahtjevi
Procesna rješenja moraju podržavati zahtjeve GMP okruženja.
Validacija
Mjerenja, oprema i procesi zahtijevaju strukturiran pristup validaciji.
Čisti procesi
Higijenski i čisti procesi traže odgovarajuću procesnu opremu i kontrolu.
Potpuna dokumentacija
Dokumentacija i sljedivost predstavljaju sastavni dio procesnog sistema.
Tipične aplikacije
Ključni procesi i pomoćni sistemi u farmaceutskoj i biotehnološkoj proizvodnji.
Pročišćena voda
Voda za injekcije (WFI)
Čista para
Fermentacija
Šaržna proizvodnja
CIP / SIP
Validacija, sljedivost i pouzdanost nisu dodatak procesu.
One su sastavni dio načina na koji se farmaceutski i biotehnološki proces projektuje, kontroliše i dokumentuje.
Rješenja za farmaceutsku i biotehnološku industriju
Procesna oprema i digitalni sistemi povezani prema zahtjevima validiranog procesa.
Higijenska instrumentacija
Procesna mjerenja prilagođena higijenskim i validiranim procesima.
Ventili
Ventilska rješenja za kontrolu procesa prema zahtjevima aplikacije.
Pumpe
Pumpna rješenja za procese u farmaceutskoj i biotehnološkoj proizvodnji.
Automatizacija
PLC, SCADA i DCS sistemi za nadzor i upravljanje procesom.
Digitalna dokumentacija
Digitalna dokumentacija i procesni podaci kao podrška sljedivosti i validaciji.
Kako stvaramo dodatnu vrijednost?
FARMACEUTSKA I BIOTEHNOLOŠKA INDUSTRIJA
Naš pristup ostaje isti: razumjeti proces, odabrati odgovarajuću tehnologiju i preuzeti odgovornost za njenu dugoročnu pouzdanost.
Validirana mjerenja
Mjerenja i procesna oprema povezuju se sa zahtjevima validiranog procesa.
Potpuna sljedivost
Procesni podaci i digitalna dokumentacija podržavaju sljedivost kroz proizvodni proces.
Pouzdanost procesa
Pouzdana oprema, automatizacija i servisna podrška doprinose stabilnijem radu procesa.
Dugoročna tehnička podrška
Puštanje u rad, kalibracija, servis, održavanje i modernizacija podržavaju sistem kroz njegov životni ciklus.
Povezana rješenja
Rješenja označena za farmaceutsku i biotehnološku industriju.
Farmaceutska i biotehnološka industrija u praksi
Povezani projekti iz farmaceutske i biotehnološke proizvodnje.
Znanje za farmaceutsku i biotehnološku industriju
Tehničke teme i iskustva povezana sa validacijom, mjerenjem, sljedivošću i automatizacijom.
Imate zahtjevan farmaceutski ili biotehnološki proces?
Razgovarajmo o vašoj aplikaciji, zahtjevima procesa i mogućnostima unapređenja.
