Preciznost koja ispunjava najviše standarde.

Za farmaceutsku i biotehnološku industriju isporučujemo validirana rješenja koja osiguravaju kvalitet proizvoda, potpunu sljedivost i usklađenost sa regulatornim zahtjevima.

Kvalitet proizvoda počinje
kontrolisanim i dokumentovanim procesom.

IBEJ povezuje higijensku instrumentaciju, ventile, pumpe, automatizaciju i digitalnu dokumentaciju u procesna rješenja prilagođena zahtjevima farmaceutske i biotehnološke proizvodnje.

Izazovi farmaceutske i biotehnološke industrije

Proces mora biti pouzdan, validiran, sljediv i dokumentovan.

GMP zahtjevi

Procesna rješenja moraju podržavati zahtjeve GMP okruženja.

Validacija

Mjerenja, oprema i procesi zahtijevaju strukturiran pristup validaciji.

Čisti procesi

Higijenski i čisti procesi traže odgovarajuću procesnu opremu i kontrolu.

Potpuna dokumentacija

Dokumentacija i sljedivost predstavljaju sastavni dio procesnog sistema.

Tipične aplikacije

Ključni procesi i pomoćni sistemi u farmaceutskoj i biotehnološkoj proizvodnji.

Pročišćena voda
Voda za injekcije (WFI)
Čista para
Fermentacija
Šaržna proizvodnja
CIP / SIP

Validacija, sljedivost i pouzdanost nisu dodatak procesu.

One su sastavni dio načina na koji se farmaceutski i biotehnološki proces projektuje, kontroliše i dokumentuje.

Rješenja za farmaceutsku i biotehnološku industriju

Procesna oprema i digitalni sistemi povezani prema zahtjevima validiranog procesa.

Higijenska instrumentacija

Procesna mjerenja prilagođena higijenskim i validiranim procesima.

Ventili

Ventilska rješenja za kontrolu procesa prema zahtjevima aplikacije.

Pumpe

Pumpna rješenja za procese u farmaceutskoj i biotehnološkoj proizvodnji.

Automatizacija

PLC, SCADA i DCS sistemi za nadzor i upravljanje procesom.

Digitalna dokumentacija

Digitalna dokumentacija i procesni podaci kao podrška sljedivosti i validaciji.

Kako stvaramo dodatnu vrijednost?

FARMACEUTSKA I BIOTEHNOLOŠKA INDUSTRIJA

Naš pristup ostaje isti: razumjeti proces, odabrati odgovarajuću tehnologiju i preuzeti odgovornost za njenu dugoročnu pouzdanost.

Validirana mjerenja

Mjerenja i procesna oprema povezuju se sa zahtjevima validiranog procesa.

Potpuna sljedivost

Procesni podaci i digitalna dokumentacija podržavaju sljedivost kroz proizvodni proces.

Pouzdanost procesa

Pouzdana oprema, automatizacija i servisna podrška doprinose stabilnijem radu procesa.

Dugoročna tehnička podrška

Puštanje u rad, kalibracija, servis, održavanje i modernizacija podržavaju sistem kroz njegov životni ciklus.

Farmaceutska i biotehnološka industrija u praksi

Povezani projekti iz farmaceutske i biotehnološke proizvodnje.

Imate zahtjevan farmaceutski ili biotehnološki proces?

Razgovarajmo o vašoj aplikaciji, zahtjevima procesa i mogućnostima unapređenja.